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鹅去氧胆酸胶囊原料
新闻详情:

 拼音名:EquyangdansuanJiaonang

英文名:CAPSULAEACIDICHENODEOXYCHOLICI
书页号:E3-101标准编号:
本品含鹅去氧胆酸(C24H40O4)应为标示量的90.0~110.0%。加适量葡萄糖作稀释
剂。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或淡黄色结晶性粉末,有异臭。
【鉴别】(1)取本品内容物20mg,加无水乙醇5ml溶解,滤过,滤液置水浴上蒸
干,残渣照鹅去氧胆酸项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。
(2)取本品内容物约0.1g,加水5ml,充分振摇,使葡萄糖溶解,滤过,取滤液2ml,
加碱性酒石酸铜试液1ml,置水浴内加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】酸度取本品1.0g,加水20ml,充分振摇,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,
用氢氧化钠液(0.01mol/L)滴定,不得过0.5ml。
有关物质取本品,加乙醇制成每1ml中含鹅去氧胆酸0.5mg的溶液,作为供试品溶
液;另取胆酸对照品加乙醇制成每1ml中含0.05mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法
(中国药典1990年版二部附录30页)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(5:4:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以10%磷钼
酸乙醇液,于105℃干燥5分钟使显色,立即检视,供试品溶液如显杂质斑点不得超过3个,
其中任一斑点颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于鹅去氧胆酸0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后,加酚酞指示剂液2滴,
用氢氧化胆液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于39.26mg的
C24H40O4。
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